Contract Manufacturing

Producción a medida de biológicos y péptidos.

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Innovación >

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Producción cGMP de biológicos y péptidos. PROTEOS Biotech está continuamente renovándose con nuevas tecnologías   mejorando así los procesos upstream y downstream. Somos especialistas en procesos de producción a través de la fermentación bacteriana (Escherichia coli y Bacillus megaterium).

Nuestro departamento de I+D es altamente especializado en el diseño de procesos biotecnológicos de nueva generación, lo que reducirá el coste de los bienes y mejorará la calidad en el proceso de producción.

           

Gestión del proyecto >

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  • Proyectos diseñados a medida, incluyendo los pasos iniciales o upstream (clonado, selección de las cepas optimas, selección  de las condiciones de expresión optimas).
  • Realizamos Contract Manufacturing para nuevos biológicos y optimizamos los metódos de purificación.
  • Optimización de los procesos downstream utilizando fermentadores de 100 L.
           

Desarrollo >

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  • Nuestro experimentado equipo de investigadores desarrolla procesos upstream y downstream para proyectos a medida.
  • Informes periódicos al cliente.
  • Establecimiento de  plazos realistas y cumplimiento de los deadline.
  • Producción cGMP en Grado A  de biológicos y péptidos a través de la  fermentación.
       

Escalado GMP >

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  • Desarrollo de fermentación feed batch (100 L).
  • Purificación en sala Grado A cGMP por FPLC.
  • Control de calidad de los  biológicos y péptidos: HPLC, ensayos de actividad, controles microbiológicos.
  • Fill and Finish en Grado A cGMP.
       

Banco GMP de células y plásmidos >

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  • Producción y custodia de Active Biological Pharmaceutical Ingredients (ABPIs):

MCB: Master Cell Bank
WCB: Working Cell Bank

  • Caracterización y custodia  de vectores de clonado y expresión:

MPB: Master Plasmid Bank (pEntry)
WPB: Working Plasmid Bank (pDest)

  • Servicios a medida de adaptación delos sistemas de  expresión, citoplasmicas o de las proteínas secretadas.
  • Servicios que incluyen el clonado y caracterización de los clones que se utilizarán en el MCB y el WCB.